바이오헬스 핵심분야 육성…감염병 신속 대응 R&D 추진

정부가 내년 경제정책 방향으로 바이오헬스 주력 산업 육성을 추진한다.

정부가 이 같은 내용의 ‘2022년 경제정책방향’을 20일 확정·발표했다.

우선 정부는 범부처 협력을 통한 글로벌 신약, 혁신 의료기기 및 첨단 재생의료 기술개발 등 바이오헬스 핵심분야 육성할 계획이다.

이를 위해 신약 전주기 지원(후보물질, 전임상 임상, 사업화), 융복합 바이오 기술 분야 등 혁신 의료기기 및 세포 유전자 재생의료 개발 지원하며, 각각 ▲국가신약개발(1342억원) ▲범부처 전주기 의료기기 연구개발(1816억원) ▲범부처 재생의료 기술개발(381억원) 등 바이오헬스 범부처 협업 사업에 예산이 투입된다.

또한 정부는 감염병 신속 대응 및 첨단 바이오 기술 분야 육성도 추진한다.

신변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술(113억원), ICT 빅데이터 현장대응 시스템 개발(108억원) 등 감염병 신속 대응 R&D를 추진하며, 생활방역과 재택치료 R&D 등 적시성 있는 감염병 신속 대응 R&D 지원체계를 내년 상반기를 목표로 확충할 방침이다.

아울러 차세대 바이오와 첨단 그린 화이트 바이오 미래기술 선점 및 3세대 치료제(디지털치료제 전자약 등) 연구개발 확대를 위해 정부는 디지털치료제와 전자약 등 3세대 치료제 사업 신설 및 연구-임상-상용화 전주기 지원방안도 마련할 계획이다.

바이오 제품 상용화‧창업 촉진을 위한 인프라 확충도 추진된다.

정부는 제약 스마트공장 육성 및 핵심 원부자재 생산장비 국산화 촉진 일환으로 의약품 특화 스마트공장 구축지원(25억원), 바이오 의약품 원부자재 상용화 지원(10억원), 백신 원부자재 기술개발(69억원), 백신실증지원센터활용 기업지원(167억원) 등을 진행할 예정이다.

이어 바이러스 기초연구 인프라 확대와 함께 스마트 임상시험 지원체계 구축 및 미국 시장 진출을 위한 교두보를 마련하는 한편, ▲K-바이오헬스 지역센터 ▲병원 내 개방형실험실 ▲광역형 통합 의료기기 훈련센터 및 K-바이오 랩허브 조성 등 창업 촉진도 이뤄진다.

아울러 정부는 비수도권 경제자유구역 내 바이오헬스 투자기업에 대해 분양·계약 등 외국투자기업과 동일한 입지 혜택을 제공할 계획이다.

바이오헬스 생태계가 구축에 필요한 백신 규제과학 전문가와 의사과학자 등 전문인재 양성, 바이오 데이터 통합플랫폼 등의 데이터 활용 생태계 조성도 추진된다.

정부는 이를 위해 K-Medi 융합(59억원), 규제과학(50억원) 인재 양성, 의료데이터중심병원(92억원), K-CURE 암 임상데이터 네트워크(109억원), 바이오 데이터 스테이션 구축‧활용기반(264억원) 등을 투자한다.

더불어 인공지능 소프트웨어 국제 표준 선도와 의료기기 품목분류 확대 등 의료제품 규제역량 강화 일환으로 차세대 의료제품 평가기반 구축(75억원)이 추진되며, 바이오 보세공장 활용 수출 지원을 위한 의료기기 품목 확대 및 사이버보안(12억원) 등이 지원된다.

끝으로 정부는 혁신형 제약기업 약가 우대방안 및 혁신 의료기기 실증·사용 데이터 축적에 따른 건강보험 적용 제도개선 방안을 검토할 계획이며, 내년 하반기를 목표로 AI·디지털치료기기 등 혁신의료기술 분야 임시등재를 추진한다.