테라젠지놈케어, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
테라젠이텍스가 자회사를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 해외 시장에 진출한다.
27일 식품의약품안전처에 따르면 테라젠이텍스
자회사인 테라젠지놈케어는 지난 23일 코로나19 진단키트인 ‘THERAGEN
COVID-19 ASSAY’를 수출용으로 허가받았다.
테라젠지놈케어는 지난 1일 체외의료기기 제조업 허가를 획득한 데 이어 첫 번째 제품으로 코로나19 진단키트를 허가받았다.
이 제품은 호흡기 감염병 의심 환자의 구인두 및 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 유전자를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-Time Reverse-Transcription, RT-PCR)으로 검사하는
체외진단의료기기다.
코로나19 감염 여부를 확인하는 검사는 크게 PCR 검사와
항원진단법이 있으며, 우리 방역당국은 현재 RT-PCR 검사를 표준검사법으로 삼고 있다.
테라젠지놈케어는 테라젠이텍스가 지난해 말 기준 지분 43.42%를 보유한 자회사로 2012년 설립됐다.
이 회사는 산모와 태아를 위한 진단서비스를 제공하고 있다. 대표 서비스로 ‘제노맘(산전 기형아 검사)’, ‘지노브로(착상 전 배아선별 유전자 검사)’, ‘제노베넷(신생아 유전자 검사)’ 등을 선보이고 있다.
테라젠지놈케어의 지난해 매출액은 약 33억원, 당기순손실 15억원을 기록했다. 매출액은 전년 대비 25.4% 증가했고 당기순손실은
적자를 지속했다.
테라젠지놈케어의 모회사인 테라젠이텍스의 주요주주는 유한양행이다. 유한양행은 2012년 테라젠이텍스에 투자를 단행했다. 최초 투자금액은
약 200억원이다.
지난해 말 기준 유한양행이 보유한 테라젠이텍스 지분율은 약 7.8%(250만3128주)다. 이병만 유한양행 부사장이 테라젠이텍스 기타비상무이사를 겸직하고 있다.
