질병관리처 긴급사용 승인 기간 만료 따른 정식 허가 전환
바이오코아의 COVID-19 진단 키트(BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit)가 최근 식약처 정식 허가를 획득했다.
지난해 5월 질병관리처의 긴급사용 승인 기간이 만료되면서 식약처 정식 허가로 전환됐다.
지난해초 개발된 바이오코아 코로나19 진단키트는 식약처 해외 수출허가, 질병관리본부 국내
긴급사용승인, 미국 FDA 긴급사용승인에 이어 국내 정식 허가까지 획득했다.
바이오코아는 이번 정식허가 승인으로 보다 적극적인 내수시장 공략에 나설 계획이다. 그전에는 해외 수출 물량 공급에 주력했다.
바이오코아는 2015년 코넥스 시장에 상장된 분자진단 전문 바이오 업체다. 축적된 경험과 유전체 진단기술을 바탕으로 유전체 검사 서비스 및 다양한 종류의 생명공학 진단관련 제품을 제공한다.
또 임상과 분석을 아우르는 전문 CRO 업체로 20여년간 국내외 제약업계에 신약개발 전
과정에 걸친 통합적인 서비스를 제공하고 있다.
지난해에는 데이터 기반 디지털 헬스케어 사업을 표방하는 인바이츠 생태계 기업으로 편입되면서
기존 사업과의 시너지를 극대화하고 있다. 4차 산업기술을 기반으로
바이오와 ICT가 융합된 미래 신사업을 도모하겠다는 계획이다.
